8 (4912) 70-62-89, 8 (915) 608-77-31

Мы будем рады ответить на ваши вопросы

 

8 (4912) 25-93-43

 

390000, Рязань, ул. Новослободская, д.9, помещение Н5, литера А.

Производственные мощности

Производственные мощности НВП «ИНФАРМ» включают в себя:

— участок по изготовлению растворов, стерильному розливу и укупорке под ламинарным потоком воздуха преднаполненных шприцев, флаконов и ампул;

— участок по изготовлению, розливу и укупорке нестерильных растворов;

— участок упаковки.

 

Все помещения,  прошли аттестацию соответствия заявленному классу чистоты, согласно Приказу Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

 

Производители основного технологического оборудования:

— розлив и укупорка в шприцы Bausch&Strobel (Германия),

— упаковка в блистер TommyNielsen (Дания),

— реактор для производства продуктов Asahi(Япония),

— стерилизующая фильтрация Sartorius(Германия),

— подготовка воды для инъекций – MerckMillipor(Германия),

— наполнение и запайка ампул – ROTA 910 (Германия),

— шприцы и аксессуары – BD/BectonDickinson (Франция).

 

Производительность оборудования: до 4 тысяч шприцев, флаконов, либо ампул в смену.

На всех стадиях технологического процесса отдел контроля качества, имеющий в своем составе аттестованную физико-химическую лабораторию, осуществляет входной и внутрипроизводственный контроль. Все процессы осуществляются в соответствии с разработанными процедурами, описанными в системе менеджмента качества (СМК) предприятия и обеспечивающими проведение всех процессов в рамках требований «Надлежащей Производственной Практики (GMP)».